QPPV / Pharmacovigilance Specialist (m/ž)
QPPV / PV strokovnjak (3+ let izkušenj) za ugledno mednarodno storitveno podjetje. Ključna regulatorna vloga, fleksibilno delo, mednarodni projekti in visoka stopnja avtonomije.
Na kratko o podjetju in priložnosti:
Za ugledno mednarodno storitveno podjetje k prijavi vabimo kandidata z najmanj 3 leti izkušenj na področju farmakovigilance, ki želi prevzeti ključno vlogo pri zagotavljanju skladnega in učinkovitega sistema farmakovigilance.
Gre za majhno in agilno okolje, kjer so ideje slišane in kjer posameznik aktivno soustvarja prihodnost podjetja.
Vaše odgovornosti bodo:
vzpostavitev, vzdrževanje in nadzor sistema farmakovigilance
stalni nadzor varnostnih profilov zdravil, zaznavanje varnostnih signalov in aktivnosti upravljanja tveganj
priprava, pregled in oddaja PSUR, ICSR/SUSAR poročil ter druge dokumentacije
priprava in posodabljanje PSMF
primarna kontaktna oseba za regulatorne organe
načrtovanje in izvajanje izobraževanj s področja PV
sodelovanje pri inšpekcijskih pregledih s področja PV
Od vas pričakujemo:
univerzitetno ali magistrsko izobrazbo ustrezne smeri
najmanj 3 leta izkušenj na področju farmakovigilance (QPPV, LPPV, namestnik LPPV, Drug Safety Specialist, Pharmacovigilance Specialist ipd.)
aktivno znanje angleškega jezika
visoko stopnjo odgovornosti, samostojnosti in natančnosti
pripravljenost na 24/7 dosegljivost (v okviru QPPV odgovornosti)
dobro poznavanje regulatornih zahtev in PV procesov
Ponujamo:
velik poudarek na work-life balance (8 ur dnevno maksimalno)
odprta in transparentna organizacijska kultura
možnost dela od doma večkrat tedensko
fleksibilen delovni čas
strokovni razvoj in dodatna izobraževanja
ključno strokovno vlogo z visoko stopnjo odgovornosti v mednarodnem okolju
- Oddelek
- Farmacija, Biologija in Kemija
- Lokacije
- Osrednjeslovenska
Več o podjetju Rekruter
Smo izkušeno svetovalno podjetje s preko 15-letno tradicijo, specializirano za kadrovske storitve tako v Sloveniji kot tudi v tujini. Naša strokovnost se osredotoča na iskanje in izbor vrhunskega kadra, razvoj zaposlenih, izvajanje ocenjevalnih centrov, outplacement storitve in kadrovski outsourcing.